上海市文广局关于印发《上海市非物质文化遗产名录项目申报评审管理暂行办法》的通知
上海市文化广播影视管理局
上海市文广局关于印发《上海市非物质文化遗产名录项目申报评审管理暂行办法》的通知
沪文广影视[2006]1221号
各区县文化（广）局，各相关单位：
为加强本市非物质文化遗产保护工作，规范非物质文化遗产的申报和评定工作，根据《国务院关于加强文化遗产保护的通知》、《国务院关于公布第一批国家级非物质文化遗产的通知》、《国务院办公厅关于加强我国非物质文化遗产保护工作的意见》，结合本市实际，制定了《上海市非物质文化遗产名录项目申报评审管理暂行办法》。现印发给你们，请结合工作实际贯彻执行。
特此通知。
附件：1、上海市非物质文化遗产名录项目申报评审管理暂行办法
2、上海市非物质文化遗产名录申报辅助材料制作要求
3、申报书
上海市文化广播影视管理局
二ОО六年九月二十九日
上海市非物质文化遗产名录项目申报评审管理暂行办法
第一条 为加强本市非物质文化遗产保护工作，规范非物质文化遗产的申报和评定工作，根据《国务院关于加强文化遗产保护的通知》、《国务院关于公布第一批国家级非物质文化遗产的通知》、《国务院办公厅关于加强我国非物质文化遗产保护工作的意见》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称非物质文化遗产是指人民群众世代相承、与人民群众生活密切相关的各种传统文化表现形式和文化空间。
本办法所称传统文化表现形式是指民俗活动、表演艺术、传统知识和技能，以及与之相关的器具、实物、手工制品等。文化空间是指定期举行传统文化活动或集中展现传统文化表现形式的场所，兼具空间性和时间性。
非物质文化遗产的范围包括：
（一）口头传统，包括作为文化载体的语言；
（二）传统表演艺术；
（三）民俗活动、礼仪、节庆；
（四）有关自然界和宇宙的民间传统知识和实践；
（五）传统手工艺技能；
（六）与前五项表现形式相关的文化空间。
第三条 本市设立上海市非物质文化遗产名录。上海市非物质文化遗产名录的申报项目，应当具有下列特征之一：
（一）被列入区（县）级非物质文化遗产名录的；
（二）具有展现中华民族文化创造力、杰出价值的；
（三）扎根于相关社区的文化传统，世代相传，具有鲜明上海地方人文特色的；
（四）具有促进中华民族文化认同、增强社会凝聚力、增进民族团结和社会稳定作用，以及文化交流重要纽带作用的；
（五）出色地运用传统工艺和技能，体现出高超水平的；
（六）具有见证中华民族活的文化传统独特价值的；
（七）能够见证过去某一重要文化事象或失传的历史记录，及其重要发展阶段或代表人物，可供认知一个群体文化发展史或一个地区文化发展史的相关方面的；
（八）能够标志某个社会群体在某一历史时期的精神认同，某个行业的地方学术、技艺流派、代表人物和标志机构，同时可以体现历史与文化多样性的；
（九）能够反映某种城市工商产业的发展脉络，作为人类社会变革时期工作领域见证的；
（十）对维系中华民族的文化传承具有重要意义，同时因社会变革、或城市化、或缺乏保护措施、或文化移入而面临消失危险的。
第四条 申报上海市非物质文化遗产名录的申报者应当制订该项目的五年保护计划，并承诺采取下列措施，具体进行保护：
（一）建档：通过搜集、记录、分类、编目等方式，为申报项目建立完整的档案；
（二）保存：用文字、录音、录像、数字化多媒体等汇编手段，对申报项目进行真实、全面、系统的记录，并积极搜集有关实物资料，选定有关机构妥善保存并合理利用；
（三）传承：通过社会教育和学校教育等途径，使该项非物质文化遗产的传承后继有人，能够继续作为活的文化传统在相关领域，尤其是青少年当中得到继承和发扬；
（四）传播：利用节庆活动、展览、观摩、培训、专业性研讨等形式，通过大众传媒和互联网的宣传，加深公众对该项目的了解和认识，促进社会共识与共享；
（五）保护：采取切实可行的具体措施，以保证该项目及其智力成果得到保存、传承和发展，保护该项目的传承人（团体）对其世代相传的文化表现形式和文化空间所享有的权益，尤其要防止对非物质文化遗产的误解、歪曲或滥用。
第五条 申报上海市非物质文化遗产名录的申报者应当提交以下材料：
（一）申请书：对申请项目的名称、申报者、申报目的和意义进行说明；
（二）项目申报书：对申报项目的历史、现状、价值、代表性传承人和濒危状况等进行说明；
（三）保护计划：对申报项目未来一段时期的保护目标、措施、步骤和管理机制等进行说明；
（四）CD和DVD格式的音频、视频资料：对申报项目进行直观形象的叙述；
（五）其他有助于说明申报项目的必要材料。
第六条 本市行政区域内的单位和个人均可作为上海市非物质文化遗产的项目申请主体。申报主体不是申报项目传承人（团体）的，应获得申报项目传承人（团体）的授权。传承于不同地区，并为不同社区、群体所共享的同类项目，有关各方可协议联合申报。
第七条 申报非物质文化遗产名录的，按照下列程序进行：
（一） 申报主体向所在地区（县）文化行政部门提出项目申请。
（二） 区（县）文化行政部门组织对申报项目进行评审。经评审通过，并经本区（县）人民政府批准，列入本区（县）的非物质文化遗产名录。
（三） 区（县）文化行政部门可以根据保护工作的需要，将本区（县）非物质文化遗产名录项目向市文化广播影视管理局（以下简称“市文广局”）推荐，参加上海市非物质文化遗产名录项目的评审。
（四） 市属单位可以直接向市文广局推荐本系统、本行业的非物质文化遗产名录项目。
第八条 市文广局适时组织专家评审组，对区（县）文化行政部门、市属单位推荐的项目进行评审。
第九条 专家评审组由市文广局和市非物质文化遗产专家智库的专家组成，承担市级非物质文化遗产名录项目的评审和专业咨询。
评审组设组长一名、副组长和分类小组长若干名，参加评审的专家人数每个分类小组不得少于五名。
第十条 专家评审组根据本办法第三条和第四条的规定，遵循科学、民主、公正的原则对推荐的项目进行评审，提出评审意见和上海市非物质文化遗产名录项目的推荐建议。
第十一条 市文广局根据专家评审组意见，对上海市非物质文化遗产名录推荐项目进行社会公示，公示期为20天。
第十二条 公示期满后，市文广局将公示结果和专家评审意见提交上海市非物质文化遗产保护工作局际联席会议审议，确定上海市非物质文化遗产名录的项目建议名单，报上海市人民政府批准。
第十三条 上海市人民政府每两年批准并公布一次上海市非物质文化遗产名录。
第十四条 对列入上海市非物质文化遗产名录的项目，各级政府要给予相应的支持；对入选名录项目的重要传承人，所在区（县）人民政府应当有计划地提供资助，鼓励和支持其开展传承活动。
第十五条 入选上海市非物质文化遗产名录项目的申报主体必须履行其保护计划中的各项承诺，认真做好保护工作。每年的11月底前，申报主体向市文广局提交保护工作实施情况的书面报告。
第十六条 市文广局组织有关专家、人员，对上海市非物质文化遗产名录项目的保护情况进行定期评估、检查和监督。
第十七条 对严格执行保护工作计划、工作成绩突出的单位和个人，各级文化行政部门应给予表彰奖励；对未履行保护承诺、工作不力，造成遗产名录项目破坏、损失的，由市文广局视情况给予警告、严重警告等处分，直至报请市政府予以除名。
第十八条 市文广局设立上海市非物质文化遗产保护中心，作为非物质文化遗产保护工作的专职机构，其主要任务是协调和推进本市的非物质文化遗产保护工作，开展信息交流、学术研究、人员培训等工作。
第十九条 本暂行办法自2006年10月1日起施行。
关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知
国食药监办[2011]195号
各省、自治区、直辖市人民政府：
根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，六部门联合制定了《药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（以下简称《方案》）。经国务院同意，现印发给你们，并就有关要求通知如下：
一、请各地参照《方案》的规定，结合本地实际制订辖区内的检查评估方案，积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。在实施过程中，如发现问题或遇到新情况，及时与国家食品药品监督管理局沟通。
二、各地要加强对药品安全专项整治检查评估工作的领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。
卫生部 公安部 工业和信息化部
工商总局 食品药品监管局 中医药局
二〇一一年四月二十七日
药品安全专项整治工作检查评估实施方案
根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，特制定药品安全专项整治工作检查评估实施方案。
一、目的与意义
通过开展药品安全专项整治工作检查评估，促进地方政府进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全
二、基本原则
遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。
三、检查评估对象及实施机构
（一）检查评估对象是各级人民政府、各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。
（二）受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组负责组织实施全国药品安全专项整治工作检查评估，指导各地开展药品安全专项整治工作的自查自评；协调国务院有关部门组成联合检查评估组，对各地药品安全专项整治工作进行检查评估。
（三）各省（区、市）药品安全专项整治工作领导小组负责本辖区药品安全专项整治工作检查评估，根据辖区实际制订检查评估方案并组织实施。
四、检查评估的内容及标准
（一）地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。共分为五方面18项58条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估各地药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（见附表）。
（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省级监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。
（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。
（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。
五、检查评估方式方法
（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与上级检查评估相结合的方式。
（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。
1．听取汇报。听取地方药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。
2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。
3．现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构、药品研发和检验机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位均不少于2家。
4．召开座谈会。召开企事业单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。
5．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。
（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：
1．综合评估。主要评估地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。
2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。
3．药品安全群众满意度。由各省（区、市）组织网上问卷调查或发放问卷（不少于100份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。
4．企事业单位自查自评情况。各地在企事业单位自查自评基础上，抽查辖区内企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的研发、生产、经营、检验单位及医疗机构）不少于1家。分值100分，权重0.1。
以上4项中，第1项由国务院有关部门联合检查组参照各地自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第2、3、4项直接采纳各地自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各地开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。
六、检查评估结果的运用
逐级汇总各地区的检查评估情况，最终形成全国药品安全专项整治工作检查评估报告，以适当形式通报检查评估结果。对检查评估结果为优秀的地区予以表彰奖励，对检查评估结果不合格的地区予以通报批评。对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生部、监察部组成专门工作组进行责任追究。
七、工作安排
（一）2011年上半年，各地结合辖区内实际情况，制订本地区药品安全专项整治工作自查自评实施方案。
（二）2011年下半年，各地组织开展辖区内自下而上的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交国家食品药品监督管理局。
（三）六部门组成联合检查评估组，适时赴各地对药品安全专项整治工作进行检查评估。
（四）2011年年底前，根据全国检查情况分析，得出评估结果，综合排序形成《全国药品安全专项整治工作检查评估报告》上报国务院。
各地要高度重视，切实加强领导，狠抓落实，坚持实事求是、客观公正，全面检查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药安全。
附表：药品安全专项整治工作检查评估表
http://www.sda.gov.cn/gsyjb11195/fb.rar
