黄冈市人民政府关于印发《黄冈市人民政府非税收入管理办法》的通知
湖北省黄冈市人民政府
黄冈市人民政府关于印发《黄冈市人民政府非税收入管理办法》的通知
黄政发〔2007〕45号
各县、市、区人民政府，龙感湖管理区、黄冈经济开发区管委会，市政府各部门：
《黄冈市人民政府非税收入管理办法》已经2007年8月2日市政府第12次常务会议讨论通过。现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年八月二十八日
黄冈市人民政府非税收入管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范政府非税收入（以下简称“非税收入”）管理，健全和完善公共财政体系，理顺政府收入分配关系，增强政府宏观调控能力，强化源头治腐，根据财政部《关于加强政府非税收入管理的通知》（财综〔2004〕53号）、省人民政府《湖北省政府非税收入管理办法》（鄂政发〔2006〕60号）及相关法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 全市非税收入的征收管理、计划管理、资金管理、票据管理及监督检查，适用本办法。中央、省级非税收入委托本市管理的，参照本办法执行。
第三条 本办法所称非税收入，是指除税收以外，由各级政府、国家机关、事业单位、代行政府职能的社会团体及其他组织依法利用政府权力、政府信誉、国家资源、 国有资产或提供特定的公共服务、准公共服务取得并用于满足社会公共需要或准公共需要的财政资金。
非税收入包括：
（一）行政事业性收费收入；
（二）政府性基金（附加）收入；
（三）国有资源（资产）有偿使用收入；
（四）国有资本经营收入；
（五）彩票资金收入；
（六）罚没收入；
（七）专项收入；
（八）其他非税收入。
社会保障基金和住房公积金管理，不适用本办法。
第四条 非税收入是政府收入的重要组成部分。市、县（市、区）两级人民政府应按照公共财政改革与发展的要求，将非税收入纳入同级财政统筹管理，属于政策规定有专门用途的非税收入，专款专用；属于一般性非税收入，实行综合财政预算管理。
第五条 县级以上财政部门是非税收入的主管部门，根据有关法律、法规、规章，制定政府非税收入管理的具体规定；设立非税收入征收管理机构，负责非税收入征收管理。
第六条 非税收入统一实行“收支两条线”，执行收缴分离、罚缴分离、收支脱钩规定。
第七条 非税收入征管机构经费，由同级财政按部门预算管理要求安排。
财政部门可执行收支两条线管理的相关规定，提取管理经费，用于支付金融机构代收手续费、票据工本费和网络维护费等。
第二章 征收管理
第八条 非税收入项目的设定：
（一）行政事业性收费，是指国家机关、事业单位、代行政府职能的社会团体及其他组织根据法律、行政法规、地方性法规等有关规定，依照国务院规定程序批准，在向公民、法人和其他组织提供特定服务的过程中，按照成本补偿和非盈利性原则收取的费用。
行政事业性收费，依据法律、法规、省级以上财政和价格主管部门的规定审批。
（二）政府性基金（附加），是指各级政府及其所属部门根据法律、法规和规章，为支持某项公共事业发展，向公民、法人和其他组织无偿征收的具有专项用途的财政资金。
政府性基金（附加），依据法律、法规、国务院或者财政部、省人民政府的规定设立。
（三）国有资源（资产）有偿使用收入，是指凭借国有资源(资产)所有权取得的有偿使用收入。国有资源（资产）有偿使用收入，依据法律、法规以及国务院或者财政部、省人民政府的有关规定设立。
（四）国有资本经营收益，是指国有资本参与企业经营应分享的收益。包括国有资本分享的企业税后利润，国有股股利、红利、股息，企业国有产权（股权）出售、拍卖、转让收益和依法由国有资本享有的其他收益。
国有资本经营收益，按照产权关系由县以上人民政府或者财政部门，依据法律、法规、国务院或省政府的规定设定。
（五）彩票资金收入，是指政府为支持社会公益事业发展，通过发行彩票筹集的专项财政资金。
彩票资金收入，按照国务院、财政部的规定设立。
（六）罚没收入，是指法律、法规规定或授权的行政执法部门依据《中华人民共和国行政处罚法》和其他法律、法规、规章实施行政处罚取得的罚没款和没收非法所得（包括物资）的变价收入。
罚没收入，依据《中华人民共和国行政处罚法》及其他法律、法规、规章设立。
罚没物资按照“财政部门集中管理、中介机构评估作价、定期集中公开拍卖、监察部门参与监督、变价收入及时入库”的原则管理。
（七）专项收入，是指法律、法规规定有专门用途的非税收入。
专项收入，依据法律、法规以及国务院或者财政部、省人民政府的有关规定设立。
（八）其他非税收入，上述各项收入之外的应纳入政府非税收入管理的其他收入。
其他非税收入，依据法律、法规、规章，由县以上人民政府及其财政部门批准。
第九条 各级财政部门应按照非税收入项目设定的规定切实加强管理，对非税收入项目编码，纳入征收管理网络平台实行动态管理。
任何部门、单位不得违反法定程序和权限，擅自设定或改变政府非税收入项目、范围、标准，不得采取任何方式将非税收入转为其他收入或变相转为经营性收入。
第十条 非税收入的征缴：
（一）法律、法规、规章规定了征收或者收取部门、单位（以下统称“执收单位”）的非税收入项目，由法定执收单位征收或者收取。
执收单位根据法律、法规、规章的规定，委托其他单位征收或者收取的，由执收单位提出申请，报同级财政非税收入征管机构按规定审核批准，并颁发由财政非税收入征管机构统一制发的《非税收入征收委托书》，明确征收或收取的非税收入项目、标准、征收依据等。执收单位委托其他单位征收或者收取非税收入的，应当对受委托单位的征收或者收取行为实施监督，并承担该征收或者收取行为的法律责任；受委托单位在委托范围内，以执收单位的名义征收或者收取非税收入，不得再委托。
（二）法律、法规、规章没有规定执收单位的非税收入项目，由非税收入征管机构直接征收或者收取。
（三）执收单位应当严格依照法律、法规、规章的规定征收或者收取非税收入，不得多征、少征或者擅自减征、免征。缴款人确因特殊情况需要缓缴、减缴、免缴非税收入的，应当提出书面申请，经执收单位和同级财政部门审核，报县级以上人民政府审定。
缓征、减征、免征，只适用于本级的非税收入。
第十一条 各级财政部门应依托“金财工程”，建立非税收入管理网络；确定非税收入代收金融机构；按“便民”原则设立代收网点；应用征管软件建立征收网络平台。所有非税收入要做到及时收纳，按时解缴，准确核算，信息共享。
第十二条 非税收入征管机构在财政部门确定的代收金融机构开设非税收入汇缴结算账户，用于归集、记录、清算、结算和核算非税收入款项。
执收单位一律不得开设任何非税收入过渡性账户。
第十三条 非税收入采取委托金融机构代收代缴、委托执收单位集中汇缴和非税收入管理机构直接收缴三种收缴方式。
（一）委托金融机构代收代缴是指执收单位依法依规收取非税收入时，向缴款人开出《政府非税收入一般缴款书》，缴款人在规定的期限内，就近到财政部门确定的金融机构代收网点，将有关款项缴入非税收入汇缴结算账户。
（二）委托执收单位集中汇缴是指执收单位或受委托单位依法依规收取缴款人现款后，在规定的期限内，将所收款项缴入财政部门在金融机构开设的非税收入汇缴结算账户。
（三）非税收入征管机构直接收缴是指为便于管理，需要由非税收入管理机构直接收缴非税收入，并在规定的时间内，将所收款项及时缴入非税收入汇缴结算账户。
非税收入征管机构委托金融机构或执收单位收缴，应颁发《政府非税收入收缴委托书》，明确委托收缴的非税收入范围、项目、标准和政策依据等。
第十四条 缴款人应当按照执收单位规定的时间、数额，到财政部门指定的代收金融机构网点缴纳非税收入，不得逃避缴纳义务。
第十五条 各级财政、代收金融机构和执收单位应建立健全相应的非税收入清算、结算、核算和对账制度，保证数据准确、资金安全、快捷入库（户）。
第三章 计划管理
第十六条 对非税收入实行计划管理。各级财政非税收入征管机构应编制本级非税收入年度收入计划，将非税收入纳入同级财政统筹安排。
第十七条 执收单位应当编制本单位的年度非税收入计划，报同级非税收入征管机构汇审后，集中上报同级财政部门。
纳入部门预算管理的各执收单位，在编制本单位年度部门预算时，应同步编制年度非税收入计划，报同级非税收入征管机构审定后，纳入年度财政预算统筹安排。
暂未纳入部门预算管理的各执收单位的年度非税收入计划，由同级非税收入管理机构审定，报同级财政部门批准，纳入综合财政预算管理。
第四章 资金管理
第十八条 非税收入征管机构应当将进入非税收入汇缴结算账户内的待结算收入，准确进行分类结算，根据财政预算管理要求，及时缴入金库或财政专户，不得拖延、滞压资金。
待结算收入符合返还条件的，缴款人可以向执收单位提出返还申请，由执收单位签署意见，经本级非税收入征管机构审核，报同级财政部门审批后，将资金返还缴款义务人。
经依法确认为误征、多征的非税收入，经执收单位提出意见，由非税收入征管机构直接将资金退还缴款义务人。
第十九条 上下级分成的非税收入，按照就地缴款、分级划解、及时结算的原则，由当地财政部门及其非税收入管理机构通过非税收入汇缴结算账户定期划解、结算，不得拖延、滞压、隐瞒、截留资金。
执收单位不得以任何形式将非税收入资金直接缴付上级执收单位或者拨付下级执收单位。
第五章 票据管理
第二十条 非税收入票据包括“政府非税收入一般缴款书”和“政府非税收入专用票据”，由省级以上财政部门统一印制。各级非税收入管理机构负责本级非税收入票据的领购、保管、发放、使用、核销和检查等管理工作，并建立相关管理制度。
第二十一条 征收或者收取非税收入，应当向缴款人出具由省级以上财政部门统一印制的政府非税收入票据。
不出具规定的政府非税收入票据的，缴款人有权拒绝缴款。
第二十二条 执收单位和代收金融机构使用的政府非税收入票据，按照收入级次或者财务隶属关系向本级非税收入征管机构领购。
执收单位和代收金融机构应当建立健全政府非税收入票据领用、保管、缴销、审核等制度，确定专人负责，保证票据安全。
禁止转让、出借、代开政府非税收入票据；禁止私自印制、伪造、买卖政府非税收入票据；禁止使用非法票据或者不按照规定开具政府非税收入票据。
遗失政府非税收入票据的，应当及时书面报告本级非税收入征管机构，并公告作废。
第六章 监督检查
第二十三条 各级财政部门应当加强对非税收入征收或者收取、汇缴、划解、管理的日常监督、专项稽查，及时依法依规查处非税收入管理中的违法违规行为。
第二十四条 各级人民银行、审计、物价、监察等部门应当按照各自法定的职责，做好非税收入的有关监督管理工作。
第二十五条 执收单位应当如实提供账证、报表、政府非税收入票据等有关资料，如实反映有关情况，接受财政、人民银行、审计、物价、监察部门的监督检查。
第二十六条 任何单位和个人都有权举报非税收入管理中的违法违规行为，财政、人民银行、审计、物价、监察等有关部门应当履行各自的职责，查明事实，依法依规作出处理，并为举报人保密。
第二十七条 对在非税收入管理中作出突出贡献的、举报违法违规问题有功的单位和个人，由县级以上人民政府或财政部门给予表彰和奖励。
第二十八条 违反本办法规定，有下列行为之一的，按《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第427号）有关规定处理，并按《违反收支两条线管理规定处罚办法》（国务院令第281号）有关规定给予责任人行政处罚，触犯法律的，移交司法部门处理。
（一）违法违规设定非税收入项目，扩大范围、提高标准收取非税收入的；
（二）违反规定权限或者法定程序减征、免征非税收入的；
（三）擅自开设非税收入过渡性账户，或者隐匿、转移、截留、坐支、挪用、私分非税收入，或者变相私分所收款项，或者将所收款项存入非税收入汇缴结算账户以外的账户的；
（四）违规收取现款的；
（五）拖延、滞压、截留应当上缴或者下拨的非税收入资金的；
（六）将非税收入资金直接或者变相缴付上级执收单位、拨付下级执收单位的；
（七）私存私放非税收入的；
（八）非法印制、伪造、买卖政府非税收入票据；转让、出借、代开政府非税收入票据，或者使用非法票据，或者不按照规定开具政府非税收入票据；违规发放、销毁政府非税收入票据及其他违反政府非税收入票据管理规定的。
（九）其他违法违规行为。
第二十九条 违反本办法规定的其他行为，有关法律、法规规定了处罚的，由有关部门依法予以处罚。
第三十条 各级财政部门和其他有关监督部门工作人员在非税收入管理中玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十一条 各县（市、区）人民政府可依据本办法，结合本地实际，制定具体实施办法。
第三十二条 财政部门应依据本办法，制定本级具体的非税收入收缴实施细则。
第三十三条 本办法第三条所列范围的机关、事业单位、社会团体及其他组织依法依规取得的税后收入，参照本办法管理。
第三十四条 本办法自印发之日起施行。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
国食药监注[2013]37号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见：
一、进一步加快创新药物审评
（一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。创新药物研发和审评应以临床价值为导向，既关注物质基础的新颖性和原创性，更应重视临床价值的评判。对重大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病具有更好治疗作用、具有自主知识产权和列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请等，给予加快审评。
（二）调整创新药物临床试验申请的审评策略。对创新药物的首次临床试验申请，应首先对申请内容、所申请适应症的现有治疗手段进行概括性评价，重点关注药物的临床价值和临床试验方案，以确定后续安全性评价和药学评价的技术要求；安全性评价应围绕临床试验方案和药物的整体研发计划开展，强化风险管理；调整药学审评方式，基于创新药物研发各个阶段的特点，遵循国际通用技术要求，建立创新药物临床前药学评价模板和研发期间的年度报告制度，实现药学更新或变更的资料滚动提交。由此推动创新药物在保证受试者权益和安全的前提下取得临床验证结果。
（三）优化创新药物审评流程。遵循创新药物研发规律，允许申请人根据其研发进展阶段性增补申报资料。探索进一步发挥社会技术和智力资源的作用，参与创新药物非临床安全性评价工作。配置优质审评资源，加快创新药物非临床研究安全风险评价。对实行加快审评的创新药物注册申请，采取早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通交流；试行审评工作联系人制度，全程跟踪，重点指导，及时跟踪审评进展，加强督导检查，鼓励和支持高水平、有临床价值的创新药物研发。
二、实行部分仿制药优先审评
（四）确立仿制药优先审评领域。针对仿制药注册申请，属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药，以及其他经上市价值评估确认为临床急需的药品，实行优先审评。
（五）加快优先审评仿制药的审评。对优先审评的仿制药，探索实行生物等效性试验方案备案；生物等效性试验方案通过备案后，临床试验机构即可以开展试验。优化仿制药优先审评流程，通过单独排序、调整生产现场检查、检验程序等措施，提高优先审评仿制药的审评效率。
（六）进一步明确仿制药的技术审评重点。仿制药审评应严格要求仿制药与被仿制药的一致性。药学审评重点为参比制剂的选择、处方工艺的合理性以及产品的稳定性、均一性和安全性控制；临床疗效重点考察生物等效性试验。
（七）探索建立上市价值评估制度。会同有关部门并组织社会专业性团体、医药学专家，结合医药行业发展规划和产业政策，以药品临床需求为导向，探索开展仿制药上市价值评估。
三、加强药物临床试验质量管理
（八）提高临床试验伦理审查水平。伦理委员会应具备合理的组织结构和专职人员，建立规范的伦理审查规程和制度。加大伦理审查培训力度，不断提高伦理审查水平，确保药物临床试验伦理审查的独立性，确保伦理委员会能够履行保护受试者权益和安全的职责。
（九）落实参与临床试验各方的质量安全责任。进一步明确临床试验相关方，包括申请人、临床试验机构、伦理委员会等的责任和义务。申请人应提供真实有效的申报资料；临床试验机构应严格按要求开展临床试验；伦理委员会应加强过程监控，对不符合要求的，暂停临床试验。
（十）深化药物临床试验信息公开。建立药物临床试验信息管理系统，推进临床试验网上备案工作。公开药物临床试验相关信息，引入社会监督机制。加强药物临床试验的宣传教育，提高公众对药物临床试验的认知度。
（十一）加大药物临床试验监督和处罚力度。加强药物临床试验的日常监督检查，依法严厉查处临床药物试验造假行为。发现有临床数据或资料造假的，不予审评，并取消临床试验机构或相关试验专业的药物临床试验资格。
四、鼓励研制儿童用药
（十二）鼓励研发儿童专用剂型和规格。鼓励企业积极研发儿童专用剂型和规格，对立题依据充分且具有临床试验数据支持的注册申请，给予加快审评。会同有关部门研究在招标、定价、医保等方面鼓励儿童用药研发的综合措施。
（十三）加强儿童用药管理。健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息。加强儿童用药不良反应监测和再评价。加大对儿童用药安全宣传，积极向医师和患儿家长普及儿童用药知识。
五、制定配套措施，注重协调配合
（十四）完善《药品注册管理办法》。广泛听取各方面的修改意见，使《药品注册管理办法》更加具有导向性，更加符合药品研发规律，更加符合国际通行规则，更加适应我国医药创新发展的需要。
（十五）强化药物研究技术指导原则体系建设。继续完善药品研发的技术指导原则体系，重点加强创新药物和仿制药研发相关技术指导原则的制定，提高研发和审评的科学性和规范性，促进药物研发水平的整体提高。
（十六）优化药品审评审批资源配置。加强药物审评审批工作协调，统筹审评、检查、检验和标准管理，保证药品审评审批工作运行顺畅、有序。进一步理顺工作机制，切实发挥省级药品监管部门技术力量的作用。
（十七）鼓励国内企业开展境外注册。支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。
（十八）提高药品审评审批的透明度。建立网络电子沟通平台，提高注册申请人与技术审评部门的沟通效率。建立预约式交流机制，确保新药研发机构与技术审评部门及时沟通，沟通成果书面记录，并用于指导后续研究和审评工作。加大审批环节的信息公开和沟通力度。
（十九）注重政策协同，形成监管合力。会同相关部门，研究制定在药品定价、招标采购、医保报销等方面鼓励新药创制的政策措施，建立协调联动的工作机制，引导医药产业健康发展。
国家食品药品监督管理局
2013年2月22日
